一、公司介紹

Demeditec Diagnostics GmbH總部位于德國基爾市。公司名稱中的“Demeditec"融合了“Diagnostic"（診斷）與“Medical Technology"（醫療技術）的核心理念，體現了其致力于推動醫學診斷技術進步的使命。

自創立以來，Demeditec專注于開發和生產用于臨床化學、免疫學、內分泌學、感染性疾病、腫瘤標志物、過敏原檢測、食品分析及獸醫診斷等多個領域的體外診斷試劑盒。產品線涵蓋放射性免疫分析法（RIA）、酶聯免疫吸附測定法（ELISA）、快速檢測方法，以及近年來迅速發展的液相色譜-串聯質譜（LC-MS/MS）配套試劑。尤其值得一提的是，自2006年起，Demeditec推出適用于唾液樣本的游離激素ELISA檢測產品，填補非侵入性激素監測領域的技術空白，廣受科研與臨床用戶好評。

公司在質量管理體系方面嚴格執行國際標準，已通過ISO 9001（質量管理體系）和ISO 13485（醫療器械質量管理體系）雙重認證。這意味著從原材料采購、生產過程控制到成品放行，每一個環節均受到系統化監控，確保產品批間一致性、穩定性與可追溯性。這種對質量的執著，使Demeditec的產品不僅滿足歐盟法規要求，也符合全球多國對體外診斷試劑的監管規范。

此外，Demeditec注重與學術界及行業專家的緊密合作，積極參與國際學術會議與行業展會，不斷將前沿科研成果轉化為實用的診斷工具。公司設有專業的技術支持團隊，可為客戶提供從產品選擇、實驗操作到數據分析的全流程咨詢服務，確保用戶獲得良好使用體驗。

?? 下圖為Demeditec授權"上海起發"作為其代理的授權書

二、核心優勢：技術扎實，應用廣泛，服務專業

Demeditec Diagnostics GmbH之所以能在競爭激烈的診斷試劑市場中脫穎而出，源于其多項堅實的核心優勢：

1. 多樣化的檢測平臺覆蓋

公司同時提供ELISA、RIA及LC-MS/MS三種主流檢測技術平臺的產品，滿足不同實驗室設備條件與檢測需求。例如，對于不具備質譜儀的小型實驗室，高靈敏度的ELISA試劑盒是理想選擇；而對于追求更高特異性與多組分同步分析能力的大型研究中心，LC-MS/MS配套試劑則提供了更優解。

2. 樣本類型靈活，尤其擅長唾液檢測

Demeditec是行業內較早系統開發唾液激素檢測產品的廠商之一。其唾液ELISA系列無需血清分離步驟，采樣無創、便捷，特別適用于兒童、動物模型或需多次采樣的縱向研究。該系列產品經過嚴格驗證，確保在低濃度游離激素檢測中仍具備良好線性范圍與重復性。

3. 嚴格的質量控制與標準化生產

所有產品均在德國本土生產，遵循GMP-like規范。每批次產品均附帶詳細的分析證書（CoA），包含校準曲線、精密度數據、交叉反應信息等關鍵參數，便于用戶進行方法學驗證與結果比對。

4. 快速響應的技術支持與定制化服務

Demeditec設有德語、英語等多語言技術支持團隊，可通過電話、郵件或在線表單及時解答用戶疑問。對于特殊研究需求，公司亦可提供小批量定制或方法優化建議，助力科研項目順利推進。

三、熱門產品介紹：科學驗證，廣泛應用

以下介紹三款Demeditec廣受用戶認可的代表性產品，涵蓋人類健康、基礎科研與神經免疫調節等多個方向：

1. Histamin ELISA（貨號：DEE1000-1）

組胺（Histamine）是一種重要的生物胺，在過敏反應、炎癥調控及胃酸分泌中扮演關鍵角色。Demeditec的Histamin ELISA試劑盒采用競爭性ELISA原理，適用于血清、血漿、尿液及細胞培養上清中組胺濃度的定量檢測。該產品具有高靈敏度（檢測下限可達約0.2 ng/mL），且對其他生物胺（如5-羥色胺、多巴胺）交叉反應極低，確保結果特異性。此試劑盒廣泛應用于過敏性疾病機制研究、藥物抗組胺效果評估及食品中組胺含量篩查等領域，是免疫學與食品分析實驗室的常用工具。

2. Testosterone rat/mouse ELISA（貨號：DEV9911）

該試劑盒專為嚙齒類動物（大鼠與小鼠）血清或血漿中總睪酮的定量設計，采用夾心ELISA格式，操作簡便，無需提取步驟。其檢測范圍通常覆蓋0.1–10 ng/mL，適合用于內分泌干擾物研究、生殖毒理學實驗、運動生理學模型及衰老相關激素變化分析。由于嚙齒類動物睪酮水平顯著低于人類，該產品在低濃度區間的精密度表現尤為突出，批內與批間變異系數均控制在合理范圍內，滿足科研重復性要求。

3. Cortisol free in Saliva ELISA（貨號：DES6611-1）

皮質醇是反映下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）活性的關鍵應激激素。游離皮質醇在唾液中的濃度與血清中具有高度相關性，且不受結合蛋白影響，因此唾液檢測被視為評估生理應激狀態的“金標準"之一。Demeditec的DES6611-1試劑盒專為唾液樣本優化，靈敏度高（檢測下限約0.03 µg/dL），線性范圍寬，適用于心理學、行為學、睡眠研究及慢性壓力相關疾病的生物標志物監測。該產品已在全球數百項發表的研究中被引用，驗證其可靠性與實用性。

四、目標客戶群體：專業導向，需求多元

Demeditec Diagnostics GmbH的產品主要面向以下幾類專業用戶：

1. 臨床診斷實驗室：尤其是中小型私立實驗室或?？圃\所，需要高性價比、操作簡便的ELISA試劑進行常規激素、腫瘤標志物或過敏原篩查。

2. 高校與科研院所：生命科學、醫學、獸醫學、心理學等領域的研究人員，常需高特異性試劑用于動物模型或人體樣本的機制探索。

3. 制藥與生物技術公司：在藥物開發過程中進行藥效學、毒理學或生物標志物驗證時，依賴穩定可靠的檢測試劑。

4. 獸醫診斷機構：關注動物內分泌健康、繁殖狀態或應激水平的獸醫實驗室，可選用其專門針對大鼠、小鼠、犬、貓等物種的ELISA產品。

5. 食品與環境檢測機構：利用其生物胺、食品過敏原或污染物檢測試劑，保障食品安全與合規性。

五、常見購買疑問與專業解答

在考慮采購Demeditec產品時，客戶常會提出以下問題，現逐一解答以消除疑慮：

問：Demeditec的產品是否可用于臨床診斷？

答：Demeditec明確將其多數產品定位為“僅用于科研用途"（For Research Use Only, RUO），不適用于人類疾病的臨床診斷、預防或治療?？蛻粼诓少徢皯_認自身使用目的是否符合產品標簽說明，并遵守所在國家關于體外診斷試劑的法規要求。

問：如何確保產品在運輸過程中的穩定性？

答：Demeditec根據產品特性采用適宜的運輸條件。多數ELISA試劑盒可在2–8°C冷藏運輸，部分凍干組分或酶標抗體可能需干冰運輸。公司會根據目的地氣候與運輸時長選擇合適包裝，并提供溫度記錄（如需）。建議客戶收貨后立即檢查冷鏈完整性并按說明書儲存。

問：產品是否有中文說明書？

答：目前Demeditec提供德語和英語版說明書。部分分銷商可能提供翻譯版本，但最終以英文原版為準。公司支持在線下載最新版說明書，用戶可隨時查閱操作細節與性能參數。

問：若實驗結果異常，能否獲得技術支持？

答：可以。Demeditec鼓勵用戶在遇到技術問題時聯系其技術支持團隊。建議提供詳細信息，包括產品貨號、批號、實驗步驟、標準曲線圖及原始數據，以便技術人員快速定位問題（如樣本處理不當、孵育時間偏差或洗滌不充分等）。

問：產品有效期有多長？如何查看？

答：大多數ELISA試劑盒有效期為12–18個月，具體以包裝標簽為準。效期信息印于外盒及內管標簽上。公司建議用戶在開瓶后按說明書要求使用，避免反復凍融或長時間暴露于室溫。

問：是否支持小批量試用或樣品申請？

答：Demeditec通常不提供免費樣品，但部分區域分銷商可能提供試用裝或小規格包裝。建議通過渠道或授權代理商咨詢當地政策。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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