產品名稱: Technochrom C1-INH

生產廠家：diapharma

產品用途: 用于定量測定人血漿中C1酯酶抑制劑（C1-INH）的活性。

1. 產品簡介

Technochrom C1-INH 是一種用于體外診斷的試劑盒，專門用于檢測人血漿中C1酯酶抑制劑（C1-INH）的活性。C1-INH 是一種重要的血漿蛋白，主要參與調節補體系統和凝血系統的活性。C1-INH 缺乏或功能異常可能導致遺傳性血管性水腫（HAE）等疾病。

2. 檢測原理

Technochrom C1-INH 基于發色底物法進行檢測。C1-INH 能夠抑制C1酯酶的活性，通過測量C1酯酶的剩余活性，間接計算出C1-INH 的活性。反應過程中，發色底物被C1酯酶水解，生成有色產物，其吸光度與C1-INH 的活性成反比。

3. 試劑盒組成

試劑1: C1酯酶溶液

試劑2: 發色底物溶液

試劑3: 反應緩沖液

校準品: C1-INH 活性已知的標準品

質控品: 用于質量控制的人血漿樣品

4. 樣本要求

樣本類型: 人血漿（推薦使用檸檬酸鈉抗凝血漿）。

樣本采集: 按照標準靜脈采血程序采集血液，離心分離血漿。

樣本保存: 血漿樣本在2-8°C下可保存24小時，長期保存需在-20°C或以下。

5. diapharma 5345003操作步驟

試劑準備: 將試劑1、試劑2和試劑3恢復至室溫（20-25°C）。

樣本稀釋: 用生理鹽水或緩沖液稀釋血漿樣本（建議稀釋比例為1:10）。

反應體系:

取25µL稀釋后的樣本加入反應孔中。

加入50µL試劑1（C1酯酶溶液），混勻后孵育5分鐘。

加入50µL試劑2（發色底物溶液），混勻后立即開始計時。

檢測: 在405nm波長下讀取吸光度，每隔1分鐘記錄一次，持續10分鐘。

計算: 根據標準曲線計算C1-INH 的活性。

6. 結果解釋

正常范圍: 健康人血漿中C1-INH 活性通常為70-130%。

異常結果:

C1-INH 活性降低: 可能提示遺傳性血管性水腫（HAE）或其他獲得性C1-INH 缺乏癥。

C1-INH 活性升高: 可能與炎癥或感染等病理狀態相關。

7. 注意事項

本試劑盒僅用于體外診斷。

操作時需佩戴手套、口罩等防護用品，避免直接接觸試劑。

試劑盒應在有效期內使用，過期試劑不可使用。

樣本處理過程中應避免溶血、脂血或污染。

檢測結果應結合臨床其他指標綜合判斷。

8. 儲存條件

試劑盒應儲存在2-8°C，避免冷凍。

開封后的試劑應在1個月內使用完畢。

9. 參考文獻

本試劑盒的檢測方法參考了國際臨床化學聯合會（IFCC）的相關指南。

常見問題及解答

1. 樣品制備問題

問題：血漿樣品在室溫下保存時間過長，是否會影響檢測結果？

解答：血漿樣品在室溫下的保存時間不應超過3小時，否則應立即冷凍。長時間暴露在室溫下可能導致C1-INH活性變化，影響檢測結果。

2. 試劑制備問題

問題：凍干試劑溶解后多久可以使用？

解答：凍干試劑在溶解后10分鐘即可使用，但建議等待30分鐘以確保完q溶解和穩定。

3. 檢測結果異常

問題：檢測結果超出正常范圍（如超過125%），應如何處理？

解答：如果C1-INH活性超過125%，建議將樣品稀釋至1:22后重新檢測。

4. 穩定性問題

問題：重組試劑的穩定性如何？

解答：重組試劑在反應溫度下可穩定6小時，建議在重組后盡快使用。重組試劑可保存在-20°C，但只能冷凍一次。

5. 操作步驟問題

問題：在檢測過程中，底物和反應緩沖液的溫度應如何控制？

解答：底物和反應緩沖液應在37°C下預熱，測量也應在37°C下進行。

6. 安全問題

問題：處理血液和血漿樣本時應注意什么？

解答：所有血液和血漿樣本及產品都應被視為具有潛在的傳染性，需按照生物安全法規進行處理，并以醫院廢物的方式進行處理。

7. 校準曲線問題

問題：如何建立校準曲線？

解答：使用樣品緩沖液A預稀釋凝血參考液1:11，然后制備一系列稀釋液（1:1、1:2、1:4），與樣品相同的方式進行測試。根據吸收增加（ΔA/min）繪制線性校準曲線。

8. 結果計算問題

問題：對于非1:11稀釋的樣品，如何計算C1-INH活性？

解答：對于非1:11稀釋的樣品，從校準曲線中讀出的%活性需要根據稀釋比例進行調整。例如，1:22稀釋的樣品，C1-INH活性是從校準曲線中讀出的值的兩倍。

注：該中文說明書僅供參考，最終請以官F說明書為準。

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